Uchina Heparin Sodiamu ya Deebio kwa ajili ya Kutibu Thromboembolic Disease Prevention kiwanda na watengenezaji |Deebiotech

Sodiamu ya Heparini ya Deebio kwa Kutibu Kinga ya Ugonjwa wa Thromboembolic

CAS NO.:9041-08-1

HS CODE:3001.9010.00

Huduma ya Faili:Kichina-GMP,DMF

Kiwango cha Pharmacopoeia:EP/USP

Tutumie barua pepe sampuli ya bure

Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

Maelezo

1. Wahusika: Poda nyeupe au karibu nyeupe, yenye RISHAI.

2. Chanzo: Mucosa ya utumbo wa nguruwe.

3. Mchakato: Sodiamu ya heparini hutolewa kutoka kwa mucosa ya utumbo wa nguruwe yenye afya.

4. Dalili na matumizi: Bidhaa hii ni hasa kutumika kwa ajili ya kuzuia ugonjwa wa thromboembolic, hasa yanafaa kwa ajili ya haja ya anticoagulant haraka, kama vile: 1. Papo hapo au sugu thrombosis vena au hakuna muhimu mtiririko wa damu mabadiliko ya nguvu ya embolism ya mapafu (PE).Heparin. inaweza kusimamisha upanuzi wa embolus ili kupata wakati wa thrombolysis ya moja kwa moja ya mwili.2. Kuzuia na matibabu ya Atrial fibrillation na embolism.3. Matibabu ya kuganda kwa mishipa ya damu mapema (DIC).4. Kuzuia na matibabu ya thrombosis ya ateri ya pembeni au infarction ya myocardial.5. Anticoagulation nyingine ya in vitro: kama vile upasuaji wa moyo na mishipa, mzunguko wa damu, hemodialysis, angiografia, pia inaweza kutumika kwa ajili ya kuongezewa damu au maandalizi ya sampuli ya damu, kwa sasa dalili kuu za matumizi ya heparini ni thrombosis ya mshipa wa kina (DVT), PE na thrombosis. katika wagonjwa walio katika hatari kubwa.

Kwa nini sisi?

·Alipitisha GMP ya China

·miaka 27 ya historia ya kimeng'enya cha kibiolojia cha R&D

·Malighafi zinaweza kufuatiliwa

· Zingatia USP,EPna kiwango cha mteja

·Hamisha kwa zaidi ya nchi na maeneo 30

·Ina uwezo wa usimamizi wa mfumo wa ubora kama vile US FDA, Japan PMDA, MFDS ya Korea Kusini, n.k.

Vipimo

Vipengee vya Mtihani		Uainishaji wa Kampuni
Vipengee vya Mtihani		EP	USP
Wahusika		Poda nyeupe au karibu nyeupe, yenye RISHAI
Utambulisho		Thrombotest: Inafanana	Utambulisho wa Kromatografia: Hulingana
		¹H NMR Spectrum: Inafanana	¹H NMR Spectrum: Inafanana
		Chromatography ya Kioevu: Inalingana	Uzito wa wastani wa uzito wa Masi: 15000 ~ 19000
		Sodiamu: Inafanana	Sodiamu: Inafanana
		Uwiano wa kipinga kipengele cha Xa hadi kizuia kipengele IIa:0.9~1.1	Uwiano wa kipinga kipengele cha Xa hadi kizuia kipengele IIa:0.9~1.1
Vipimo	Uwazi na rangi	Uwazi: Wazi, Rangi: kwa 5 au zaidi	————
	Naitrojeni	1.5～2.5%(dutu kavu）	1.3～2.5%(dutu kavu）
	Uchafu wa Nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	Dutu zinazohusiana	Inafanana	————
	Kikomo cha galaktosamine katika jumla ya hexosamine	————	≤ 1.0%
	Sulfate ya chondroitin iliyozidi	————	Inafanana
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Kupoteza kwa kukausha	≤ 8.0%(60℃ Kausha kwenye Ombwe, 3h）	≤ 5.0%(60℃ Kausha kwenye Ombwe, 3h）
	Mabaki juu ya kuwasha	————	28.0%～41.0%
	Endotoxin ya bakteria	≤ 0.01 IU/Kitengo cha Kimataifa cha Heparini	≤ 0.03 USP U/Kitengo cha Kimataifa cha Heparini
	Metali nzito	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodiamu	10.5～13.5%(dutu kavu）	————
	Protini	≤ 0.5%(dutu kavu）	≤ 0.1%(Uwiano wa uzito）
Shughuli		≥ 180 IU/mg(dutu kavu）	≥ 180 USP U/mg(dutu kavu）
Uchafu wa Microbial	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Inafanana	Inafanana
	Staphylococcus aureus	Inafanana	Inafanana
	Salmonella	Inafanana	Inafanana