Uchina Kallidinogenase ya Deebio kwa ajili ya Aina ya Magonjwa ya Moyo na Mishipa na mishipa kiwanda na wazalishaji |Deebiotech

Kallidinogenase ya Deebio kwa Aina ya Magonjwa ya Moyo na Mishipa ya Mishipa Iliyoangaziwa

Kallidinogenase ya Deebio kwa Aina ya Magonjwa ya Moyo na Mishipa ya Cerebovascular

CAS NO.:9001-01-8

HS CODE:3507.9090.90

Huduma ya Faili:Kichina-GMP,DMF

Kiwango cha Pharmacopoeia:JP/CP

Tutumie barua pepe sampuli ya bure

Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

Maelezo

1. Wahusika: Poda nyeupe au karibu nyeupe, isiyo na harufu.

2. Uchimbaji Chanzo: Kongosho la Nguruwe.

3. Mchakato: Kallidinogenase hutolewa kutoka kwa kongosho ya nguruwe yenye afya.

4. Dalili na matumizi:Bidhaa hii inaweza kutumika kwa aina mbalimbali za magonjwa ya moyo na mishipa na mishipa ya fahamu, kama vile ugonjwa wa moyo, arteriosclerosis ya ubongo, thrombosis ya ubongo, matatizo ya usambazaji wa damu ya retina na ugonjwa wa mishipa ya pembeni.Kuwa na athari bora ya matibabu kwenye tafiti za hivi karibuni kwa ajili ya kuzuia thr ya microangiopathy ya kisukari na nephropathy ya kisukari, inaweza kupunguza excretion ya albumin.Data ya kimatibabu nyumbani na nje ya nchi zinaonyesha kwamba inaweza kuongeza shughuli za manii na wingi wa uzalishaji, na ina athari fulani ya matibabu katika matibabu ya utasa wa wanaume.

Kwa nini sisi?

·Imetolewa katika warsha ya GMP

·miaka 27 ya historia ya kimeng'enya cha kibiolojia cha R&D

·Malighafi zinaweza kufuatiliwa

·Kuzingatia viwango vya mteja

·Hamisha kwa zaidi ya nchi na maeneo 30

·Ina uwezo wa usimamizi wa mfumo wa ubora kama vile US FDA, Japan PMDA, MFDS ya Korea Kusini, n.k.

Vipimo

Vipengee vya Mtihani		Uainishaji wa Kampuni
Vipengee vya Mtihani		CP	JP
Wahusika		Poda nyeupe au karibu nyeupe, isiyo na harufu	Poda nyeupe hadi kahawia kidogo, isiyo na harufu au iliyozimia
Utambulisho		R (kiwango cha hidrolisisi): 0.12～0.17	R (kiwango cha hidrolisisi): 0.12～0.16
Utambulisho		Chromatography ya Kioevu: Inalingana	I : ≤ 0.2
Vipimo	pH	5.5～7.5(300 unit/ml）	5.5～7.5(1g/300ml）
	Uwazi wa suluhisho	Wazi(2mg/ml）	————
	Mafuta	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Kininase	————	Thamani ya R:≥ 0.8
	Dutu inayofanana na trypsin	————	Thamani ya T:≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Kupoteza kwa kukausha	≤ 5.0% (60℃ Kausha kwenye Ombwe, 4h)	≤ 2.0% (60℃ Kausha kwenye Ombwe, 4h)
	Mabaki juu ya kuwasha	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Shughuli ya kutolewa kwa Kinin	————	≥ 500ng bradykinin sawa/dakika/kitengo kwa kila kitengo
	Usafi	≥ 75% (kwa mdomo)	————
	Usafi	≥ 90% (kwa sindano)	————
	Endotoxin ya bakteria	≤ 2.5 EU/uniti (ya sindano)	————
Uchunguzi	Shughuli ya enzyme	————	≥ 25 kitengo / mg
	Shughuli mahususi	≥ 300 unit/mg protini (kwa mdomo)	≥ 100 unit/mg protini
	Shughuli mahususi	≥ 600 unit/mg protini (kwa sindano)	≥ 100 unit/mg protini
Uchafu wa Microbial	TAMC	≤ 1000cfu/g (kwa mdomo)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (kwa sindano)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Inafanana	Inafanana
	Salmonella	Inafanana	Inafanana