Kutoka kwa warsha ndogo katika miaka ya 1990 ambayo inaweza tu kutoa API moja ghafi hadi kwa mtengenezaji anayeongoza duniani wa kimeng'enya cha kibayolojia na mwenye uwezo mkubwa wa R&D leo, msambazaji mkubwa zaidi wa pancreatin duniani na mtayarishaji wa kwanza wa API ya kimeng'enya ya kibiolojia iliyoidhinishwa na Umoja wa Ulaya ya GMP, Deebio ameuza. bidhaa zake kwa zaidi ya nchi na maeneo 30, na huanza mtazamo mpana wa safari ya kimataifa.

Kuongezeka kwa uwepo wa biashara baada ya miaka 27 ya ukuaji

Mnamo mwaka wa 1990, Zhang Ge, ambaye kwa sasa ni mwenyekiti na rais wa Deebio, alihitimu kutoka Chuo Kikuu cha Sichuan (zamani Chuo Kikuu cha Sayansi na Teknolojia cha Chengdu) kama mtaalamu wa biokemikali na alianza kazi yake katika Kiwanda cha Madawa cha Deyang Biochemical Pharmaceutical kama fundi na mkurugenzi wa maabara.Katika mwaka wa nne, nafasi ya urekebishaji wa biashara iliamsha, alichukua kampuni na kuleta washirika wengine ili kujenga tena vifaa vya kuzeeka kwa mkono.Mnamo Desemba 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ilianzishwa rasmi.

Hakuna mtu aliyetarajia kuwa Deebio karibu atafilisika chini ya mwaka mmoja baada ya kuanzishwa kwake.

"Mapema miaka ya 1990, ufahamu wa ubora katika tasnia ya kimeng'enya ya kibayolojia kwa ujumla haukuwa na nguvu, na uelewa wetu wa vimeng'enya ulikuwa bado katika hatua ambapo shughuli ya kimeng'enya ndio kila kitu."Zhang Ge alikumbuka.Mnamo Machi 1995, Bidhaa mpya ya Deyang Biochemical Products ilipokea agizo lake la kwanza: usafirishaji wa kallidinogenase ghafi kwenda Japani.Hata hivyo, bidhaa zilizosafirishwa zilirejeshwa kutokana na tofauti ya miligramu chache katika maudhui ya mafuta.“Kampuni yetu ingefilisika endapo mteja angedai fidia wakati huo kwa kuwa kiasi cha fedha kilikuwa ni kielelezo cha unajimu kwetu, kwa bahati nzuri baada ya mazungumzo fulani mteja alikubali kutupatia bidhaa badala ya kutuomba fidia. " alielezea Zhang Ge.

Hatari na fursa daima zipo.Somo tulilojifunza kutoka kwa kesi hiyo hapo juu ni kwamba tulihitaji kuweka kiwango cha juu sana kwa ubora.Wakati wa miaka 27 iliyofuata, Deebio alijitolea kwa viwango vya ubora na, kwa sababu hiyo, aliweza kukua kwa kasi.

Leo, Deebio ana sifa na uwezo wa kuzalisha zaidi ya API 10 za kimeng'enya cha kibayolojia, ambapo kallidinogenase yake inachukua sehemu kubwa ya soko huria la kimataifa huku sehemu ya soko ya pancreatin, pepsin, chymotrypsin na bidhaa zingine ikifikia 30%. au zaidi.Deebio pia ndiye msambazaji pekee wa Kichina wa elastase, pepsin ya suluhisho wazi na API za lipase pancreatin ya juu katika soko la kimataifa.

Kuongoza tasnia nyuma ya msingi thabiti na ulioboreshwa kila wakati

Haijakuwa safari rahisi kwa maendeleo ya Deebio.

Mnamo mwaka wa 1997, wakati Deebio ilipoweza kudumisha utendaji wake wa kawaida, ilianza kuendeleza ushirikiano wa karibu wa utafiti wa sekta-chuo kikuu na vyuo vikuu na taasisi za utafiti, ikiwa ni pamoja na Chuo Kikuu cha Tsinghua, Chuo cha Sayansi cha China, Chuo Kikuu cha Sichuan, Chuo Kikuu cha Madawa cha China, nk. matokeo, Deebio hivi karibuni akawa kiongozi wa sekta katika uwezo wa kiufundi.

Mnamo Januari 2003, ili kuboresha ubora zaidi, Deebio alianzisha ubia, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. kwa pamoja na mshirika wa Ujerumani ambaye alikuwa na teknolojia bora na uwezo wa usimamizi.Wakati wa miaka 18 ya ushirikiano, mshirika huyo wa Ujerumani ametembelea Deebio mara kwa mara ili kutoa mwongozo na usimamizi, akianzisha mbinu za juu za usimamizi wa mfumo wa ubora kwa Deebio, ili kuinua uwezo wa usimamizi wa mfumo wa ubora wa Deebio hadi kiwango cha juu zaidi cha kimataifa.

Wakati wa biashara katika soko la EU, Sanofi, Novartis na makampuni mengine kadhaa mara kwa mara walifanya ukaguzi huko Deebio.Ukaguzi huu thabiti ulisaidia kwa kiasi kikubwa kuboresha zaidi michakato na teknolojia ya Deebio.Kwa mfano, mnamo 2018, Deebio alishirikiana na wataalam wa kiufundi kutoka Berlin-Chemie kutatua kwa pamoja suala muhimu la kiufundi katika uzalishaji, ambalo, lilipotatuliwa, liliboresha ubora wa bidhaa.

Shukrani kwa uzoefu wa miaka mingi na kujitolea kwa mazoea ya kisayansi, Deebio ameongoza tasnia katika suala la ubora wa bidhaa na uwezo wa usimamizi, na ameunda teknolojia ya kipekee ya ulinzi wa shughuli ya kimeng'enya.Kupitia uanzishaji usio na uharibifu, zymogen inaweza kuamshwa kwa usahihi, na teknolojia muhimu ya udhibiti wa ulinzi wa shughuli ya enzyme ya mchakato kamili inaweza kutumika kufikia shughuli za juu, usafi wa juu na utulivu wa juu wa bidhaa za bio-enzyme.

Inauza nje kwa EU na zaidi ya nchi na maeneo mengine 30

Kama inavyojulikana, EU GMP ni kati ya viwango vikali vya dawa ulimwenguni.Zaidi ya miaka 20 iliyopita, watengenezaji wa API wa kimeng'enya wa kibayolojia walikumbwa na changamoto walipojaribu kutii kiwango.

"Falsafa yangu imekuwa, mradi tu nifanye kile ambacho wengine hawafanyi, nitafanya vizuri zaidi na kupiga hatua."Katika kukabiliana na matatizo, Zhang Ge huweka malengo na kisha kujipanga kutafuta njia ya kuyafikia.

Mnamo 2005, licha ya changamoto kadhaa, Deebio alikua mtengenezaji wa kwanza wa China kupata cheti cha EU GMP kwa API za kimeng'enya cha kibayolojia.Kampuni hiyo baadaye ilipitisha uidhinishaji wa GMP ya Uchina, na, hivi karibuni zaidi, ina uwezo wa usimamizi wa mfumo wa ubora wa FDA ya Marekani, PMDA ya Japani, na MFDS ya Korea Kusini.

Akinufaika na zaidi ya miaka 20 ya kujitolea kwa mahitaji ya ubora wa hali ya juu, na bila kuacha juhudi yoyote katika jitihada zake za uvumbuzi na kupata uwekezaji unaohitajika, Deebio ameanzisha ushirikiano wa muda mrefu na makampuni makubwa ya kimataifa ya dawa ikiwa ni pamoja na Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie na Nichi. -Iko Pharmaceutical.Bidhaa za kampuni hiyo zimekuwa zikisafirishwa kwenda Ulaya, Marekani, Japan na Korea Kusini kwa zaidi ya miaka 20, na njia za mauzo katika nchi na kanda zaidi ya 30.

Walakini, Deebio haachi kusonga mbele.

Kampuni imekamilisha usajili wake wa MFDS nchini Korea Kusini, na imewasilisha faili zake za usajili kwa PMDA ya Japani, huku uthibitisho wa FDA wa Marekani ukikaribia kukamilika ndani ya miaka miwili.Warsha mpya ya GMP iliyojengwa kulingana na viwango vya FDA sasa inaingia katika hatua ya uzalishaji wa majaribio.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., iliyoko Wenjiang, Chengdu, imeratibiwa kuanza kazi rasmi mwezi Oktoba.

Kuangalia mbele, Zhang Ge amejaa ujasiri."Deebio itakuwa jukwaa la kuvutia sana lenye sifa kamili za GMP, teknolojia kamili, usimamizi madhubuti, na ubora thabiti wa bidhaa. Pia tuko tayari kufanya kazi kwa karibu na kwa uwazi na marafiki wenye nia moja kufanya zaidi pamoja, kwa lengo. ya kuishi kulingana na matarajio ya enzi na kukumbatia fursa ya kushinda-kushinda katika soko la dawa la kimataifa linalokua kwa kasi la leo."