Bidhaa
Asidi ya Ursodeoxycholic (UDCA) ya Deebio kwa Kutibu Mawe ya Nyongo
Maelezo
1. Wahusika: Poda nyeupe;isiyo na harufu.Bidhaa hii ni mumunyifu katika ethanol, lakini hakuna katika klorofomu;mumunyifu katika asidi ya barafu ya asetiki, na mumunyifu katika myeyusho wa hidroksidi ya sodiamu.
2. Mchakato: Synthetic.
3. Dalili na matumizi: Kwa ajili ya matibabu ya gallstones, ugonjwa wa ini wa cholestatic, ini ya mafuta, aina mbalimbali za hepatitis, matatizo ya ini yenye sumu, cholecystitis, cholecystitis na dyspepsia ya biliary, bile reflux gastritis, nk.
Kwa nini sisi?
·Imetolewa katika warsha ya GMP
·miaka 27 ya historia ya kimeng'enya cha kibiolojia cha R&D
·Malighafi zinaweza kufuatiliwa
·Kuzingatia viwango vya mteja na biashara
·Hamisha kwa zaidi ya nchi na maeneo 30
·Ina uwezo wa usimamizi wa mfumo wa ubora kama vile US FDA, Japan PMDA, MFDS ya Korea Kusini, n.k.
Vipimo
| Vipengee vya Mtihani | Kulingana na kiwango cha ndani na Kiwango cha Wateja | |
| MWONEKANO | Poda nyeupe au karibu nyeupe. | |
| MFUMO WA KUYEYUKA | Kati ya 200°C na 205°C | |
| MZUNGUKO MAALUM | +57.0 〜+62.0° | |
| HASARA YA KUKAUSHA | ≤0.5% | |
| MASALIA YAKIWASHA | ≤0.1% | |
| ASAY | 98.5%〜101.5% (Dutu iliyokaushwa) | |
| USAFI (HPLC) | ≥98.5% | |
| KITU HUSIKA (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Haijatambuliwa |
| ≤0.1% (Uchafu ambao haujabainishwa) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Lithocholicacid) | Haijatambuliwa | |
| ≤1.5% (Jumla) | 0.10% | |
| KITU VINAVYOHUSIANA (TLC) | ≤O.05% (asidi ya Lithocholic) | Inakubali |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Inakubali | |
| MATENGENEZO ILIYOBAKI | Acetone: ≤5000ppm | |
| JUMLA YA HESABU YA AEROBIC MICROBIAL | ＜103cfu/g | |
| JUMLA YA CHACHU/UMUNDO HESABU | ＜102cfu/g | |
| E.COLI | Inakubali | |
| SALMONELLAE | Inakubali | |
| HITIMISHO | Imehitimu | |
